YY/T 0916.1-2021魯爾接頭應力開(kāi)裂試驗方法

       原標題：魯爾圓錐接頭應力開(kāi)裂性能檢測方法

       魯爾接頭是在醫療行業(yè)使用的方便連接設備，它大大簡(jiǎn)化了液態(tài)和氣態(tài)醫療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理，從而減少患者身上的創(chuàng )口。

       然而，魯爾接頭連接的簡(jiǎn)便性和不同的產(chǎn)品之間兼容性，卻增長(cháng)了不兼容的系統之間的誤連接和藥物通過(guò)錯誤管路的風(fēng)險。這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)被熟知并且記錄在醫療領(lǐng)域的聯(lián)合工作組GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫療器械 6%魯爾圓錐接頭。

       1.試驗原理

       將供試連接件與相應的標準連接件可靠地組裝，用泄漏試驗證實(shí)其有很好地密封來(lái)評價(jià)連接件應力開(kāi)裂。

       2.試驗條件

       A.試驗樣本狀態(tài)調節

       試驗前，將供試連接件在溫度范圍為20℃±5℃和50%±10%的相對濕度下?tīng)顟B(tài)調節不少于24h。對于由不吸濕       材料制造的連接件不需要進(jìn)行狀態(tài)調節。

       B.試驗的環(huán)境條件

      除非在YY/T 0916 相應應用部分中規定了其他的范圍，通常在溫度范圍為15℃~30℃和25%~65%的相對濕度下進(jìn)行試驗。

       3.魯爾接頭應力開(kāi)裂檢測儀器

       眾測機電根據YY/T 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分：通用要求等標準研發(fā)生產(chǎn)的6%魯爾圓錐鎖定接頭應力開(kāi)裂測試儀LEY-T01檢測儀器（通用名稱(chēng)為魯爾接頭測試儀）用于魯爾圓錐接頭應力開(kāi)裂性能測定，也稱(chēng)為魯爾圓錐鎖定接頭應力開(kāi)裂檢測儀、魯爾圓錐鎖定接頭應力開(kāi)裂試驗機和魯爾接頭應力開(kāi)裂試驗儀等，本設備應使用下列各項：

       A.供試的公或母連接件；

       B.YY/T 0916 相應應用部分中針對應力開(kāi)裂試驗規定的適用的標準連接件，供與供試連接件組裝；

       C.同時(shí)施加27.5N軸向力和0.12N.m扭矩或YY/T 0916相應應用部分中規定的更大值（如要求）的裝置；

       D.精度為±10min的測量和顯示經(jīng)歷時(shí)間至少48h的裝置。

魯爾圓錐鎖定接頭應力開(kāi)裂測試儀

       4.程序

       按下列試驗檢驗符合性：

       A.將供試連接件與適用的公或母標準連接件組裝，兩者都是干燥的；

       B.對非鎖定（滑動(dòng)）連接件：通過(guò)施加26.5N~27.5N的軸向力持續5s~6s，同時(shí)施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉供試連接件使之組裝，或旋轉角度不超過(guò)90°。

       C.對帶有固定螺紋的鎖定連接件：通過(guò)施加26.5N~27.5N的軸向力持續5s~6s，同時(shí)施加0.08N.m~0.12N.m的扭矩旋轉供試連接件使之組裝；

       D.對帶有可移動(dòng)或可旋轉卡圈的連接件：通過(guò)施加26.5N~27.5N的軸向力持續5s~6s，同時(shí)施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉供試連接件的卡圈，使配合體（即連接體的圓錐體）組裝為一體；

       E.除非YY/T 0916相應應用部分另有規定，將供試連接件與標準連接件組裝后放置至少48h;

       F.進(jìn)行YY/T 0916相應應用部分規定的泄漏測試，驗證供試連接件是否密封良好。該泄漏試驗不需要進(jìn)行狀態(tài)調節過(guò)程。

       5.試驗報告

       試驗報告應包括：

       A.按YY/T 0916.20的附錄E進(jìn)行的規定試驗；

       B.供試連接件的識別；

       C.供試連接件數量的識別；

       D.試驗持續時(shí)間；和

       E.進(jìn)行的泄漏試驗的結果。