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水蒸氣透過(guò)量是指在規定的溫度、相對濕度, 一定水蒸氣壓差 ,試樣在一定時(shí)間內透過(guò)水蒸氣量。
藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量系指在規定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下,1平方米的試樣在24小時(shí)內透過(guò)水蒸氣的量,單位為g/(㎡•24h)。
YBB00092003-2015中提出了如下四種方法對水蒸氣透過(guò)量進(jìn)行測試。
第一法 杯式法
一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于 2g/(㎡•24h)的薄膜、薄片。杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上,通過(guò)測定透濕杯的重量增量來(lái)計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。
第二法 電解分析法
電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過(guò)電解電流的數值計算出一定時(shí)間內透過(guò)單位面積試樣的水蒸氣透過(guò)總量的水蒸氣透過(guò)量分析方法。測試裝置精度為讀數的±2%,不小于0.01g/(㎡•24h)。
電解法水蒸氣透過(guò)量測試儀
第三法重量法
稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)量測試儀
(1)適用于口服、外用液體瓶
(2)適用于固體瓶
(3)適用于輸液用容器
第四法 紅外檢測器法(仲裁法)
紅外法水蒸氣透過(guò)量測試儀
紅外檢測器法系指當樣品置于測試腔時(shí),樣品將測試腔隔為兩腔,樣品一邊為低濕腔另一邊為高濕腔,里面充滿(mǎn)水蒸氣且溫度已知,由于存在一定的濕度差,水蒸氣從高濕腔通過(guò)樣品滲透到低濕腔由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號,當試驗達到穩定狀態(tài)后通過(guò)輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過(guò)量的分析方法。
根據YBB00092003-2015中對水蒸氣透過(guò)量測試方法,濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)制造了杯式法WVTR-W、電解法WVTR-E、紅外法WVTR-I三種方法來(lái)滿(mǎn)足用戶(hù)對水蒸氣透過(guò)率驗證方法的不同需求
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