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導管動(dòng)力注射中流量及壓力測試儀FCT-01檢測儀器符合中華人民共和國醫藥行業(yè)標準(YY0285.1-2017第1部分:通用要求血管內導管 一次性使用無(wú)菌導管)中附錄G的試驗標準要求。
動(dòng)力注射中流量及壓力測試儀
測試原理介紹:
通過(guò)導管座或其鄰近端將導管連接到實(shí)際或模擬的連接管路,連接管路再連接到一個(gè)充滿(mǎn)注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設定為產(chǎn)品推薦的注射器壓力
限值,同時(shí)系統流量應通過(guò)質(zhì)量天平或其他合適的方法進(jìn)行測量。導管人口處的峰值壓力也應通過(guò)聯(lián)機的壓力傳感器記錄。
試驗步驟:
1 壓力裝置容器充入流體,并使液休達到所需溫度。
2 將連接管連接到壓力裝置。
3 將壓力傳感器連接到模擬連接管的末端。
4 按照使用說(shuō)明書(shū)中的指示準備導管。
5 將導管座連接到聯(lián)機壓力傳感器。
6 根據要求限制導管的末端,以便安全地收集注射液。
7 排出系統中的所有空氣。
8 調整壓力發(fā)生裝置至試驗所需壓力。
9開(kāi)始讓流體通過(guò)系統,并給出足夠的時(shí)間讓壓力利流量到達平穩。
10注射時(shí),記錄導管入口的穩態(tài)壓力。
11注射時(shí),記錄達到的流量,具體做法如下:
如果采用連續監測流量的測定方法,則記錄穩態(tài)流量。
如果使用質(zhì)量天平,收集注射液的時(shí)長(cháng)至少要達到15 s以上,并通過(guò)量筒或稱(chēng)重測定其體積,使用2中測得的密度進(jìn)行流量計算。
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