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干態(tài)阻菌性測試儀ZJY-01檢測儀器符合YYT0471.5-2017接觸性創(chuàng )面敷料試驗方法第5部分:阻菌性。YY/T 0471的本部分規定了對聲稱(chēng)具有阻菌性能的接觸性創(chuàng )面敷料的阻菌性能進(jìn)行評價(jià)的試驗方法"
阻菌性測試儀
本試驗方法涉及微生物檢測操作,宜由經(jīng)過(guò)培訓的人員在生物安全實(shí)驗室中進(jìn)行試驗。
干態(tài)阻菌性:
敷料的兩面都不濕的狀態(tài)。該狀態(tài)下的敷料,創(chuàng )面無(wú)滲出液或極少量滲出液,而敷料的外表面處于干燥狀態(tài)。
干態(tài)阻菌性測試裝置:挑戰室用于盛放挑戰接種物,采樣室用于擦拭采樣。試驗前,采用經(jīng)確認過(guò)的滅菌程序對試驗裝置進(jìn)行滅菌備用。
試驗步驟樣品夾持:
分別取3個(gè)樣品,使樣品內表面朝向采樣室,將樣品夾持到挑戰室和采樣室之間。夾持方式宜經(jīng)過(guò)確認,確保不發(fā)生挑戰微生物的泄漏。對于面積較大的樣品,可剪下剩余部分或將其包裹在實(shí)驗裝置周?chē)?;對于面積較小的樣品,可采用面積較大的樣品原材料進(jìn)行測試,或者可以采用適宜的方式填充缺失部分用于測試,
加入挑戰微生物:
用無(wú)菌拭子抹取挑戰接種物,并通過(guò)挑戰室口接種到樣品外表面上,盡量涂抹均勻。
樣品挑戰:
以適宜的方式封閉試驗裝置的挑戰室口和采樣室口,確保不會(huì )產(chǎn)生外來(lái)污染,將試驗裝置放入26℃培養箱中至24h。
穿透微生物檢查:
到規定時(shí)間后,在無(wú)菌生理鹽水中預先濕潤無(wú)菌拭子并擠掉多余的水分,通過(guò)采樣室口盡量擦拭樣品所有內表面,然后以擦拭營(yíng)養瓊脂平板表面的方式進(jìn)行接種。每個(gè)樣品使用三個(gè)無(wú)菌拭子擦拭樣品,分別在三個(gè)營(yíng)養瓊脂平板上進(jìn)行接種,期間應多次轉動(dòng)拭子。將營(yíng)養瓊脂平板置于26℃培養24h。
挑戰微生物活力檢查:
到規定時(shí)間后,參照5.2.4進(jìn)行操作,通過(guò)挑戰室口擦拭樣品外表面,以檢查挑戰微生物活力。
試驗結果判斷:
用于活力檢查的營(yíng)養瓊脂培養基平板上應有粘質(zhì)沙雷菌生長(cháng),否則試驗無(wú)效。如果用于樣品內表面采樣分析的營(yíng)養瓊脂平板上均無(wú)微生物生長(cháng),判為符合干態(tài)阻菌性要求。如果用于樣品內表面采樣分析的營(yíng)養瓊脂平板上有微生物生長(cháng),應采用適宜的微生物學(xué)方法檢查其是否為粘質(zhì)沙雷菌。若是粘質(zhì)沙雷菌,則判為不符合干態(tài)阻菌性要求;若不是粘質(zhì)沙雷菌,則說(shuō)明有外來(lái)污染,試驗無(wú)效
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