醫用液體和氣體用小孔徑連接件泄露試驗方法

原標題：YY/T 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件泄露試驗方法

孔徑連接件按照YY/T0916.1-2021標準中規定，適用于醫療器械特定領(lǐng)域。如血壓計連接管路、止血帶、腸給養器、中心靜脈導管、注射器、皮下注射針、外周靜脈導管、血管內輸液器等等。標準中附錄E給出了特定用途的醫用領(lǐng)域和對應醫療器械產(chǎn)品。

小孔徑連接件泄漏測試用什么檢測儀器？

魯爾接頭性能測試儀

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的魯爾接頭性能測試儀LEY-T01檢測儀器用來(lái)測定小孔徑連接件泄露，也稱(chēng)為小孔徑連接件泄漏測試儀，本試驗機除了能夠滿(mǎn)足GB 1962.1、GB1962.2規定的測試項目之外，還適用于YY/T 0916.1-2021規定的測試項目。

小孔徑連接件泄漏試驗方法

1、將小孔徑連接件與目標過(guò)盈連接件或結構進(jìn)行組裝,以大約為 10 N/s1N/s 的速率施加a)70N士1N的軸向力,同時(shí)施加0.12 N•m002N•m力矩,或旋轉不超過(guò)90。力矩從順時(shí)針?lè )较蚴┘印?br style="box-sizing: border-box;"/>

2、保持該組裝力和力矩或旋轉角度10s士1s。

3、在無(wú)任何鎖合或解鎖合機構的作用下,釋放該施加的力和力矩。

4、將式樣鏈接到LEY-T01魯爾接頭性能測試儀上，使試評價(jià)小孔徑連接件和目標過(guò)盈/干涉連接件或結構以及管路(B.3616)的出口保持同一水平面。

5、儀器自動(dòng)充水，直到孔或管路端有水滴落。

6、將注射器置于稱(chēng)重儀上,按下皮重鍵清零。

7、用水充入注射器。

8、對充水注射器在稱(chēng)重儀上稱(chēng)重,并記錄該質(zhì)量 m1,(注射器中水的重量)。

9、將充水注射器推入模擬配對連接件和止流夾的開(kāi)口。

10、確定注射器和模擬配對連接件之間的連接在試驗過(guò)程中沒(méi)有水泄漏。

11、將稱(chēng)重盤(pán)放在稱(chēng)重儀上,按皮重鍵清零。

12、將稱(chēng)重盤(pán)放在孔或管路下方,這樣使從管路出來(lái)的水收集到稱(chēng)重盤(pán)中。

13、慢慢推注射器芯桿使水在7s到15s內全部排出。

14、對裝有從管部開(kāi)口端收集的水稱(chēng)重盤(pán)稱(chēng)重，記錄該質(zhì)量 m2。這代表了沒(méi)有從裝配組件中泄漏的水。

15、按照公式，計算泄漏率。