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原標題:YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射劑瓶檢測需要用到哪些設備
中硼硅藥用玻璃瓶是良好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩定,并且具有較強抗冷熱沖擊性和很高的機械強度。
中硼硅玻璃與普通的玻璃材料相比有明顯優(yōu)勢:一是膨脹系數小,耐極冷極熱性強,更適合凍干類(lèi)產(chǎn)品:二是加工過(guò)程中不易炸裂,機械強度高,抗沖擊性強;三是化學(xué)穩定性好,耐酸耐堿耐水級別高,能保證藥品有效期,尤其是水針制劑,減少和避免白點(diǎn)、脫片及可見(jiàn)異物的發(fā)生。
本文將結合藥包材標準YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶要求用到哪些檢測儀器設備做以下分析:
關(guān)鍵詞:注射劑瓶檢測儀器、注射劑瓶檢測設備、注射劑瓶測試儀
一.121℃顆粒耐水性
將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣, 用錘子猛擊樣,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的篩上,重復上述操作過(guò)程。用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘,將通過(guò)篩選的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)?,玻璃顆粒以多于10g 為準。篩分結束就可以一次性篩分出所需的多個(gè)粒度段的物料。
121℃顆粒耐水性測試儀
二、注射劑瓶?jì)葢y定
其是應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。
注射劑瓶?jì)葢y試儀有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據偏振場(chǎng)中的干涉色序定性或半定量的測量玻璃的內應力,還可以準確的測量出玻璃的內應力數值。
注射劑瓶?jì)葢y試儀
三、注射劑瓶垂直軸偏差試驗
其測試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤(pán)上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。
注射劑瓶垂直軸偏差試驗儀巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架,可以滿(mǎn)足各類(lèi)容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。也適用于各種規格各種玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、化妝品瓶、食品玻璃瓶等容器的垂直偏差度的測定。
注射劑瓶垂直軸偏差試驗儀
四、注射劑瓶壁厚底厚檢測
瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標重要參數,一定的厚度能夠保證玻璃瓶強度和內容物不受外部物質(zhì)侵襲,同時(shí),厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標直接關(guān)系到瓶口與其他部件(如膠塞、鋁蓋等)的配合性,適合的尺寸能夠保證密封的效果,以及灌裝時(shí)與生產(chǎn)設備的配合性。
注射劑瓶壁厚底厚檢測儀推薦:注射劑瓶壁厚底厚測厚儀BTT-02
注射劑瓶壁厚底厚測厚儀
五、注射劑瓶密封性檢測
注射劑瓶密封性測試儀leam-k采用真空衰減法原理,建立真空條件,在真空條件下玻璃瓶?jì)鹊臍怏w或者液體會(huì )外溢到測試腔內,通過(guò)監測測試腔內真空壓力的變化判斷是否泄露??赏ㄟ^(guò)此儀器監測小至幾微米的微小泄漏,避免微生物和細菌的侵入。
注射劑瓶密封性測試儀
以上內容是無(wú)菌注射劑瓶主要測試項目及相關(guān)檢測儀器匯總,歡迎致電咨詢(xún)了解。眾測機電已與國內眾玻璃瓶生產(chǎn)廠(chǎng)家、制藥企業(yè)、及第三方檢測機構有良好合作,可以幫助企業(yè)提升注射劑瓶檢測能力,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。
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