YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓶瓶檢測儀器有哪些

       安瓿瓶（ampulla）常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1～25ml，因其質(zhì)量安全與藥品安全息息相關(guān)，目前業(yè)內相關(guān)藥廠(chǎng)主要按照YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓶標準，簡(jiǎn)單的介紹下安瓿折斷力、121℃顆粒耐水性、內應力、圓跳動(dòng)、安瓿壁厚底厚等指標；濟南眾測機電Pubtester結合我國藥企定制的藥用玻璃器情況，特別整理安瓿瓶質(zhì)量控制與檢測儀器配置解決方案。

低硼硅玻璃安瓶瓶

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   一、安瓿折斷力測定

    取本品適量，按照規定測試方法測試，低硼硅安瓿瓶折斷力應符合下表規定的值，安瓶折斷后，斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(cháng)度超過(guò)肩部的裂紋)

    低硼硅安瓿瓶折斷力測試步驟：應符合以下特性試驗速度10 mm/min 力的測量范圍0~200N具體的測試儀器可選擇眾測安瓿瓶折斷力測試儀MCT-03。

安瓿瓶折斷力測試儀MCT-03檢測儀器

      安瓿折斷力檢測方法如下：首先將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測試儀長(cháng)度合適的試樣支架上；然后調整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶標記色點(diǎn)面朝下，使折斷力測試儀加力裝置正對著(zhù)刻痕的中間位置；接下來(lái)設置試驗參數及試驗速度，需要注意的是，試驗速度不可設置過(guò)快，一般以10mm/min為宜；然后開(kāi)始試驗，儀器開(kāi)始測試，試驗結束后，結果在軟件中顯示；觀(guān)察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等，并記錄折斷力值。

      2、121℃ 顆粒耐水性：取本品適量，照破璃顆粒在121℃顆粒耐水性測定法和分級測定（YBB00252003-2015）測定，應符合1級.用于藥用121℃耐水性測試，參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實(shí)驗室檢測裝置。

121℃ 顆粒耐水性測試儀（121℃ 顆粒耐水性裝置）

      測試方法：首先將樣品擊碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵， 用錘子猛擊杵，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上，重復上述操作過(guò)程。用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)?，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份；

       3、安瓿瓶?jì)葢y試：取本品適量照內應力測定法（YBB00162003-2015）測定，退火后的最大應力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm

      PST-02數顯偏光應力儀采用高精度角度編碼器測量角度，測量數據直接顯示在顯示屏上，具有測量精度高、直觀(guān)易讀、無(wú)需校準、綠色節能等優(yōu)點(diǎn)，是替代傳統度盤(pán)式應力儀的必要選擇。

安瓿瓶?jì)葢y試儀

      安瓿瓶?jì)葢y定方法：玻璃制品應力檢查儀是應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于儀器備有靈敏色片，并應用1/4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據偏振場(chǎng)中的干涉色序定性或半定量的測量玻璃的內應力，還可以準確的測量出玻璃的內應力數值。

      4、安瓿瓶圓跳動(dòng)試驗

      取本品適量照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表一規定  圓跳動(dòng)允許的最大值

      玻璃瓶作為包裝材料的一種，廣泛應用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)的產(chǎn)品包裝。對于全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)上所使用的瓶類(lèi)包裝，對于瓶身的圓度有較高的要求。如瓶身不圓會(huì )導致產(chǎn)品貼簽不良、影響生產(chǎn)效率以及瓶身不圓接觸部位過(guò)薄易導致瓶身破裂。

      濟南眾測機電設備有限公司根據標準YBB00192003-2015、標準GB/T 8452《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》、QB/T 4594-2013《玻璃容器 食品罐頭瓶》等標準研發(fā)生產(chǎn)了VDT-02 圓跳動(dòng)測試儀。

安瓿瓶圓跳動(dòng)儀

      測試方法： 將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤(pán)上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架，可以滿(mǎn)足各類(lèi)容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。