真空衰減法微泄露密封性測試儀檢測原理以及測試方法

       真空衰減法密封儀也稱(chēng)為真空衰減法密封性測試儀、真空衰減法無(wú)損檢測儀、真空衰減法密封檢測儀等?？蓹z測產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、預灌封注射器、液體西林瓶等。廣泛應用于藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家，藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家、質(zhì)檢系統、第三方檢測機構、大中專(zhuān)院校、科研院所等單位。濟南眾測機電設備有限公司根據標準ASTM F2338、USP 1207 美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020，研發(fā)生產(chǎn)了LEAK-M 微泄露密封性測試儀。

      在評估藥品密封性尤其是無(wú)菌注射產(chǎn)品，如西林瓶藥包裝的密封性的時(shí)候，由于不同的工藝，不同的醫藥制劑都存在不同的風(fēng)險，長(cháng)期的密封性測試就顯得尤其重要，如無(wú)菌注射產(chǎn)品（小容量注射液西林）由膠塞和玻璃瓶?jì)刹糠纸M成，在醫藥產(chǎn)品的一段儲存期限內，這個(gè)醫藥包裝系統是不是會(huì )出現變化，需要每隔一段時(shí)間來(lái)進(jìn)行一次測試，這時(shí)候無(wú)損檢測就顯得非常重要，利用真空衰減法可以很好的對西林藥品密封性做出評估，并且可以有效分析在一段時(shí)間內，藥品的密封性情況。

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LEAK-M 微泄露密封性測試儀

       測試原理

       主機連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格，可實(shí)現針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無(wú)損檢測。

       產(chǎn)品特點(diǎn)

       1、針對不同測試樣品可選配對應的測試腔，可輕松更換

       2、可檢測到1-3μm的漏孔，并自動(dòng)判定合格或不合格

       3、 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行泄露檢測，測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，測試成本低

       4、測試過(guò)程20s-30s左右完成，結果自動(dòng)判定，無(wú)需人員參與

       5、四級權限管理，符合GMP要求，具備用戶(hù)管理、權限管理、數據審計追蹤等功能

       6、配有微型內置打印機和USB通用數據接口，方便數據輸出和傳遞

       7、配有痕量級壓力傳感器，能檢測微小壓力變化

       8、強大的數據儲存功能，儲存數據可達6000多條

       9、采用真空與壓差雙傳感器法原理，可檢測壓力和時(shí)間變化

       真空衰減法密封儀的測試方法：

　　單傳感器測試技術(shù)：單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器，壓力傳感器與測試腔連接，通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測試結果。此技術(shù)檢測精度較低，一般可檢測5ccm（約25μm漏孔）。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。

       雙傳感器測試技術(shù)：一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合，采用雙腔對比測試，通過(guò)監控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。此技術(shù)檢測精度較高，可以分辨3μ以下的泄漏。

       多傳感器測試技術(shù)：在雙傳感器技術(shù)基礎上增加力傳感器或其他類(lèi)型傳感器，通過(guò)多傳感器比較，提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。