藥品泡罩包裝密封性檢測方法

原標題：藥品泡罩包裝密封性能測試方法

內容提示：藥品泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過(guò)熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝密封性能檢測是一項極為重要的性能測試項目，對所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。

關(guān)鍵詞：泡罩包裝密封性檢測、水泡包裝密封儀、PTP包裝密封檢測儀、密封性能測試儀、密封試驗儀、漏氣、氣泡

藥品包裝泡罩包裝以其保護性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)已成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。

泡罩包裝也稱(chēng)為水泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時(shí)，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。

為什么要測定藥品泡罩包裝密封性能

由于泡罩包裝其中一個(gè)水泡眼的破壞并不會(huì )對其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響或產(chǎn)生較小影響，故每個(gè)水泡眼自身的密封完整性就顯得尤為重要。若泡罩包裝的密封性較差，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體就會(huì )沿著(zhù)密封較差處，滲透進(jìn)包裝內部，引起藥品出現潮解、變色等現象。

檢測標準

目前，醫藥泡罩包裝密封性能試驗主要是參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》，該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。

藥品泡罩包裝密封性測試用什么檢測儀器

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗儀leak-01測試泡罩包裝樣品密封性能,也稱(chēng)為泡罩包裝密封測試儀、藥品泡罩包裝密封試驗儀、醫藥泡罩包裝密封性檢測儀等，本密封設備是采用壓差法測試原理研發(fā)。試驗時(shí)，樣品置于密封罐的水中，通過(guò)對密封罐內部抽真空，使浸在水中樣品的內外產(chǎn)生壓差，若樣品的密封性較差，在壓差的作用下，樣品內部的氣體會(huì )沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出，在水中表現為樣品表面有連續的氣泡產(chǎn)生，或者通過(guò)觀(guān)察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復情況，判斷樣品的密封性能。

醫藥泡罩包裝密封試驗儀

藥品泡罩包裝密封性能測試方法試驗步驟

(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。

(2) 合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過(guò)微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度、真空罐內的保壓時(shí)間等試驗參數。

(3) 打開(kāi)真空泵，點(diǎn)擊操作面板上的試驗鍵，試驗開(kāi)始。

(4) 觀(guān)察抽真空及保壓過(guò)程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續氣泡產(chǎn)生，記錄出現連續氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置，若無(wú)連續氣泡產(chǎn)生，則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。

密封性能是泡罩包裝的重要性能，leak-01密封試驗儀是一款用于測試泡罩包裝密封性能檢測設備，既可對包裝的密封性能進(jìn)行定量分析，同時(shí)通過(guò)對出現漏氣位置的定性分析，還可以為包裝工藝的改進(jìn)提供依據。

醫藥泡罩包裝檢測儀器介紹

除密封性能外，泡罩包裝的熱封強度、水蒸氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率等性能也會(huì )對所包裝的藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。

因此，眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的藥品泡罩包裝檢測儀器設備還有熱封儀、熱封強度測定儀、水蒸氣透過(guò)率測試儀、氧氣透過(guò)量測定儀等，歡迎咨詢(xún)了解