?無(wú)菌醫療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀LSST-02產(chǎn)品介紹

 無(wú)菌醫療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀LSST-02產(chǎn)品介紹

      無(wú)菌醫療器械包裝評價(jià)內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價(jià)無(wú)菌醫療器械包裝密封性的重要檢測方法，該方法可以對不同的包裝材料檢驗，適用于不同尺寸的包裝。目前，YY/T0681無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法系列標準共18個(gè)部分。  

       眾測機電通過(guò)YY/T 0681.5-2010 YY/T 0698.5-2009 ASTM F2096等標準開(kāi)發(fā)無(wú)菌醫療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀LSST-02（通用名稱(chēng)為粗大泄漏測試儀）

無(wú)菌醫療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀

      YY/T 0681.5-2010內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）本部分覆蓋醫用包裝中粗大的檢驗方法靈敏度對 250 um以上孔徑檢出概率為 81%該試方用于托盤(pán)和組合包裝。

      1、試驗原理

      本方法是破壞性試驗,試驗中需要向包裝內部注人空氣,形成內壓。包裝在水下充氣至預先確定的壓力，然后觀(guān)察顯示包裝破損的連續氣泡。

      2、試驗靈敏度控制

      試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方式。對各包裝材料和規格確定試驗壓是得到可重復結果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當，會(huì )明顯降低本實(shí)驗方法的靈敏度。增大壓差會(huì )提高試驗靈敏度。但充入過(guò)高的壓力，又會(huì )導致密封開(kāi)裂或透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡混淆，這可能導致對結果的誤判。在帶有壓力監測裝置的管路中可使用一個(gè)限壓閥，有助于防止對包裝施加過(guò)高的壓力。

     3、試驗方法

   （1）對透氣性材料和非透氣性材料給出了兩個(gè)不同的試驗方法兩個(gè)方法的主要差異在于對透氣材料給出了浸透時(shí)間試驗靈敏度控制非透氣性包裝的程序

用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫z測器，能使空氣泄漏為最小。如有必要用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。向樣品中插入實(shí)驗氣源和壓力監測器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣，緩慢對包裝充氣大于或等于最小試驗壓力。檢驗整個(gè)包裝上顯示破損區域的氣泡流，檢驗時(shí)間依據包裝的大小而定。從水中取出包裝，標出所有觀(guān)察到的破損區域。

  （2）透氣性包裝的程序和非透氣性包裝程序一致，不同的是透氣包裝材料應對樣品施加阻隔劑，包裝浸沒(méi)在水下至少5s之后才開(kāi)始施加空氣。

     濟南眾測機電致力于醫療器械檢測儀器的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，針對醫療器械無(wú)菌使用包裝研發(fā)包裝熱封強度測試儀、剝離試驗機、包裝袋有約束無(wú)約束脹破測試儀、粗大泄漏測試儀、三邊封、四邊封脹破檢測儀等，滿(mǎn)足生產(chǎn)廠(chǎng)商檢測需求！