塑料安瓿瓶透氧性能測試方法

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安瓿瓶是用于盛裝注射用藥液或口服液的小型容器，容量一般為1 ~ 25 mL，但因玻璃安瓿瓶對消費者而言開(kāi)啟困難及容易產(chǎn)生事故，現很多醫藥行業(yè)采用塑料安瓿瓶，不但使用方便而且便于開(kāi)啟。

若塑料安瓿瓶的阻氧性較低，即氧氣透過(guò)量較高，藥品的某些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導致藥品變色、藥效降低。

因此，塑料安瓿瓶阻氧性檢測是藥品生產(chǎn)企業(yè)選用藥品包材時(shí)應重點(diǎn)考慮的性能指標之一，藥品生產(chǎn)企業(yè)應加強塑料安瓿瓶氧氣透過(guò)率試驗。

國內有關(guān)包裝容器氧氣透過(guò)率的測試方法是庫侖計檢測法，GB/T 31354-2014 包裝件和容器氧氣透過(guò)性測試方法 庫侖計檢測法于2015年開(kāi)始實(shí)施，規定了在穩態(tài)條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過(guò)性進(jìn)行測試的試驗方法以及適用于干燥環(huán)境中的、容積為2L以下的塑料及復合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過(guò)性的測試。

二、塑料安瓿瓶透氧率檢測儀器介紹：

濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的塑料安瓿瓶氧氣透過(guò)率測量?jì)xOTR-O1測試醫用塑料安瓿瓶對外界氧氣阻隔性能，也稱(chēng)為塑料安瓿瓶透氧性測試儀、塑料安瓿阻氧性能測試儀、塑料安瓿瓶透氧率測試儀等，本檢測設備符合GB/T 31354、ISO 15105-2、GB/T 19789、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1307、ASTM F1927、JIS K7126-2、YBB 00082003等相關(guān)標準。

塑料安瓿瓶氧氣透過(guò)率測試儀

本氧氣透過(guò)率測試系統采用等壓法測試原理（即庫侖計法測試原理），將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側流動(dòng)，高純氮氣在薄膜的另一側流動(dòng)。氧氣分子穿過(guò)薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中，被流動(dòng)的氮氣攜帶至傳感器。通過(guò)對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，從而計算出氧氣透過(guò)率等參數。對于包裝容器而言，高純氮氣在容器內流動(dòng)，空氣或高純氧氣包圍在容器的外側。

(5) 試驗結束后，儀器自動(dòng)計算并顯示試驗結果。