一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器（動(dòng)脈血氣針)采血性能測試方法

血氣分析用一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器(常稱(chēng)“動(dòng)脈血氣針 " )是由采血針和貯樣器(內含添加劑)及密封件組成,用于動(dòng)脈血樣采集和貯存的器具,所采集的血樣供血氣分析。

預設型血樣采集器，采血前先將貯樣器活塞預設到采血刻度,采血期內血樣靠病人的動(dòng)脈壓自動(dòng)流入貯樣器。預設型血樣采集器的結構特點(diǎn)是貯樣器的活塞上有一個(gè)能阻斷液體的空氣過(guò)濾器,在采血期內可通過(guò)它排出空氣。該過(guò)濾器一旦被血液浸濕,便同時(shí)阻絕空氣。

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器

一、測試要求：

1、符合YY/T 0612,附錄A 采血器采血性能試驗方法

二、原理

試驗采用模擬血液檢驗預設血樣采集器采血前的活塞的排氣性、采血末期的合成血泄漏和采血后系統的氣密性。

三、合成血液(模擬血液)

合成血液應滿(mǎn)足下列要求:

--表面張力:(0.042士0.002)N/m;

--pH:7.3±0.1;

--黏度:(2.7±0.3)mPa·s;

--電導性:(12.0士1.2)mS/cm。

四、試驗裝置

貯液容器下端帶有出口，出口與內徑不小于2.5mm的管路連接管路末端有一具有自密性的能穿刺座(如,輸液器的藥液注射座)，整個(gè)系統能夠提供 700 mm 靜壓頭，管路末端接一個(gè)開(kāi)關(guān)。管路浸在(37士1)℃的水浴中,浸人水浴部分內的管路的長(cháng)度應足夠長(cháng),以確保進(jìn)人供試采樣器的液體為(37士1)℃。

五、測試功能

A.4 采血期排氣性

A.4.1 將合成血液注入貯液容器內,通過(guò)操作管路末端的開(kāi)關(guān)排除管路中的空氣,使注射座與容器液面之間形成 700 mm 的靜壓頭。

A.4.2取供使用狀態(tài)的動(dòng)脈血樣采集器,按制造商提供的使用說(shuō)明安裝好供試血樣采集器,抽芯桿使其基準線(xiàn)至公稱(chēng)容量處(預設位置)。

A.4.3 將采血針以與水平面成約30°角向斜下方刺入管路末端的穿刺座,并保持該傾斜角度,在不堵塞芯桿末端的排氣孔條件下,觀(guān)察合成血液流入動(dòng)脈血樣采集器的情況。

A.5采血末期的正壓密合性

A.5.1 在A(yíng).4.3試驗終點(diǎn)30s后,在不堵塞貯樣器排氣孔條件下,觀(guān)察合成血液是否通過(guò)貯樣器芯桿上的排氣孔或通過(guò)活塞與貯樣器的器身結合處向外泄漏。A.5.2 通過(guò)貯液容器上端的加壓口向貯液容器內施加50kPa的氣壓(通過(guò)壓力表顯示),在不堵塞活塞貯樣器排氣孔的條件下,觀(guān)察30s,檢驗采血系統是否發(fā)生泄漏。

A.6 貯樣期負壓密合性

A.6.1 從注射座上拔下采血針，推芯桿排出液體至公稱(chēng)容量的一半處,用貯樣器配套的采血針密封件按制造商提供的使用說(shuō)明堵上采血針，并使密件保持向下。

六、檢測儀器

YY0612A-00預設型血樣采集器采血性能試驗儀，也稱(chēng)為預設型血樣采集器采血性能測試儀、預設型血樣采集器采血性測定儀、人體動(dòng)脈采集器采血性能測試儀、人體動(dòng)脈采集器采血性試驗機、動(dòng)脈血氣針采血性檢測儀和預設型血樣采集器采血性能試驗裝置等

預設型血樣采集器采血性能試驗儀

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