藥包材檢測儀器需要哪些設備

原標題：藥包材需要哪些檢測儀器設備

藥品包裝材料按照國家藥包材標準分為玻璃容器類(lèi)、金屬類(lèi)、預灌封類(lèi)、塑料類(lèi)、橡膠類(lèi)藥包材。這是按照材質(zhì)來(lái)分，當然一種藥品包裝不會(huì )是單一的藥包材組件，除非是一部分熔封類(lèi)產(chǎn)品。

因此,如果要了解藥廠(chǎng)自己的包材應該用到哪些檢測儀器或藥品包裝檢測設備，就應該先了解清楚藥包材的種類(lèi)，從材質(zhì)上分為哪些，再對應標準去查看對應的檢測項目及檢測儀器設備。

在這里我們按照材質(zhì)分類(lèi)大體介紹一下需要的儀器種類(lèi)：

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一、玻璃容器類(lèi)測試儀器：

玻璃容器是較為常見(jiàn)的藥包材組件，因為其制作工藝一般為模具或者管制切割而成。

其具備一般玻璃容器應有的性能，按照需要檢測項目很全的模制瓶來(lái)講，一般需要耐水性、垂直軸偏差、耐內壓、熱沖擊、應力等基本指標。每種測試項目對應的檢測儀器設備是不同的，這里就會(huì )用到玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶冷熱沖擊試驗機、偏光應力儀、軸偏差測量?jì)x、壁厚測試儀等設備。

當然也有特殊項目的玻璃容器，如安瓿瓶，檢測安瓿瓶折斷力值需要安瓿瓶折斷力試驗儀。

其他像管制瓶、口服液體瓶等檢測項目相對模制瓶較少，可根據2015版國家藥包材標準對應的標準查找需要的儀器設備。

二、金屬類(lèi)測試儀器：

金屬類(lèi)藥包材在整個(gè)藥品包裝中使用相對較少。最主要的應用在鋁塑組合瓶蓋、鋁蓋、鋁制軟膏管、藥用鋁箔等。

鋁塑組合蓋、鋁蓋主要測試項目有開(kāi)啟力、機械性能，眾測機電推薦使用醫藥包裝性能測試儀或智能電子拉力機。

藥用鋁箔測試項目為破裂強度、熱合性能和鋁箔針孔度大小，推薦使用耐破強度試驗機、熱封試驗儀和鋁箔針孔度測試儀等。

三、預灌封類(lèi)測試儀器：

按照預灌封注射器標準，都是帶針的預灌封注射器，其測試項目主要是針對玻璃套筒和針管的滑動(dòng)性、密合性、內應力、針管剛性、韌性、通暢性和推擠力等。

眾測機電推薦使用注射器滑動(dòng)性測試儀、偏光應力儀、醫用針管剛性測試儀、醫用針管韌性測試儀和注射器密合性測試儀等。

正在征求意見(jiàn)稿的“5510 預灌封注射器通則"新增了三種不帶針的新款預灌封注射器，又增加了新的實(shí)驗項目，在此不做詳細介紹。

四、塑料類(lèi)測試儀器：

塑料類(lèi)藥包材是藥品包裝中用量較大的包裝組件。其廣泛應用于無(wú)菌制劑、口服藥品、外用藥品等多種藥品的包裝。

根據其材料特點(diǎn)我們主要分類(lèi)：膜袋類(lèi)、瓶類(lèi)、片材類(lèi)。

塑料膜袋類(lèi)藥品包裝用于大輸液、顆粒劑、片劑等多種藥品，主要測試項目有抗拉強度、熱合強度、水蒸氣透過(guò)、氧氣透過(guò)、剝離強度等。根據檢測項目推薦使用醫藥包裝撕拉力測試儀、水蒸氣透過(guò)率測試儀、氧氣透過(guò)率測試儀和剝離強度試驗機等。

塑料瓶類(lèi)藥品包裝主要用于固體制劑、外敷藥品等產(chǎn)品的包裝。主要測試項目有扭矩、密封性等，推薦使用瓶蓋扭矩儀、密封儀等設備。

片材類(lèi)藥品包裝主要指聚氯乙烯片材或者復合片材，用于膠囊、片劑的泡罩包裝。主要測試項目有沖擊強度、熱合強度、熱收縮率、抗拉強度等項目，用到的儀器有醫藥包裝撕拉力測試儀、落球沖擊試驗機、熱收縮率測試儀等設備。

五、橡膠類(lèi)藥品包裝測試儀器

這里指的是橡膠塞和橡膠墊片。

這類(lèi)產(chǎn)品在使用時(shí)往往用注射針或者輸液針刺破將藥液取出，因此穿刺力檢測相當重要，推薦使用醫用針管穿刺力測試儀。

橡膠塞或者橡膠墊片主要作用是密封性能。因此膠塞與容器密合性等相對關(guān)鍵，推薦使用用leak-01密封儀進(jìn)行測試。

濟南眾測Pubtester一直致力于醫藥包裝檢測儀器設備研發(fā)與服務(wù)，擁有為藥品包裝量身打造的全套專(zhuān)業(yè)檢測設備，檢測項目涵蓋廣泛，能夠為企業(yè)提供合理、精準的包裝質(zhì)量解決方案。