干態(tài)阻菌性測試裝置

干態(tài)(low moisture condition)：敷料的兩面都不濕的狀態(tài)。該狀態(tài)下的敷料，創(chuàng )面無(wú)滲出液或極少量滲出液，而敷料的外表面處于干燥狀態(tài)。

干態(tài)阻菌性測試裝置：挑戰室用于盛放挑戰接種物，采樣室用于擦拭采樣。試驗前，采樣經(jīng)確認過(guò)的滅菌程序對試驗裝置進(jìn)行滅菌備用。

干態(tài)阻菌性測試儀

干態(tài)阻菌性測試裝置ZJY-01主要參數

產(chǎn)品配置

標準配置：半球形玻璃裝置2個(gè)、支架2個(gè)、大玻璃塞2個(gè)、小玻璃塞2個(gè)、鵝頸玻璃管2個(gè)、裝樣器1個(gè)

干態(tài)阻菌性裝置試驗步驟

樣品夾持：

分別取3個(gè)樣品，使樣品內表面朝向采樣室，將樣品夾持到挑戰室和采樣室之間。夾持方式宜經(jīng)過(guò)確認，確保不發(fā)生挑戰微生物的泄漏。對于面積較大的樣品，可剪下剩余部分或將其包裹在實(shí)驗裝置周?chē)?；對于面積較小的樣品，可采用面積較大的樣品原材料進(jìn)行測試，或者可以采用適宜的方式填充缺失部分用于測試，

加入挑戰微生物：

用無(wú)菌拭子抹取挑戰接種物，并通過(guò)挑戰室口接種到樣品外表面上，盡量涂抹均勻。

樣品挑戰：

以適宜的方式封閉試驗裝置的挑戰室口和采樣室口，確保不會(huì )產(chǎn)生外來(lái)污染，將試驗裝置放入26℃培養箱中至24h。

穿透微生物檢查：

到規定時(shí)間后，在無(wú)菌生理鹽水中預先濕潤無(wú)菌拭子并擠掉多余的水分，通過(guò)采樣室口盡量擦拭樣品所有內表面，然后以擦拭營(yíng)養瓊脂平板表面的方式進(jìn)行接種。每個(gè)樣品使用三個(gè)無(wú)菌拭子擦拭樣品，分別在三個(gè)營(yíng)養瓊脂平板上進(jìn)行接種，期間應多次轉動(dòng)拭子。將營(yíng)養瓊脂平板置于26℃培養24h。

挑戰微生物活力檢查：

到規定時(shí)間后，參照5.2.4進(jìn)行操作，通過(guò)挑戰室口擦拭樣品外表面，以檢查挑戰微生物活力。

試驗結果判斷：

用于活力檢查的營(yíng)養瓊脂培養基平板上應有粘質(zhì)沙雷菌生長(cháng)，否則試驗無(wú)效。如果用于樣品內表面采樣分析的營(yíng)養瓊脂平板上均無(wú)微生物生長(cháng)，判為符合干態(tài)阻菌性要求。如果用于樣品內表面采樣分析的營(yíng)養瓊脂平板上有微生物生長(cháng)，應采用適宜的微生物學(xué)方法檢查其是否為粘質(zhì)沙雷菌。若是粘質(zhì)沙雷菌，則判為不符合干態(tài)阻菌性要求；若不是粘質(zhì)沙雷菌，則說(shuō)明有外來(lái)污染，試驗無(wú)效