微生物挑戰法密封性測試儀

微生物挑戰法密封性測試儀LEAK-02適用于微生物侵入法密封性試驗，滿(mǎn)足了加壓和真空兩種測試方法，本密封性測試儀符合USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140等標準，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，適用于藥廠(chǎng)、醫療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門(mén)等。

微生物挑戰法密封測試儀

微生物挑戰法密封性測試儀LEAK-02主要參數

微生物挑戰法密封測試儀主要技術(shù)優(yōu)勢

•正壓和負壓雙方法測試原理，精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面，為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗

•精心設計壓力測試罐，可承受正負壓力

•進(jìn)口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準確性與實(shí)時(shí)性

•正壓和負壓測試“一鍵式"切換，支持設定多階段壓力試驗；

•自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗結束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢

•過(guò)壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過(guò)程中系統穩定性

•中英文界面可隨意切換

•配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

•節能環(huán)保設計，造型美觀(guān)，超低功耗電源符合國家節能環(huán)保要求

測試原理：

微生物挑戰法，又叫微生物侵入試驗法，是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對照試驗，確認培養基的促生長(cháng)能力。

產(chǎn)品配置：

標準配置：主機、觸控屏、壓力測試罐、微型打印機

選配：樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網(wǎng)籃