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膠塞穿刺落屑測試儀MCT-02C檢測儀器符合2015版藥包材標準匯編中專(zhuān)門(mén)區分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)標準
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2015版藥包材標準匯編中專(zhuān)門(mén)區分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。
在這兩個(gè)標準中都明確了兩類(lèi)測試項目:穿刺力和穿刺落屑。
穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力。
穿刺落屑是指在穿刺試驗中,穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的,在沒(méi)有放大工具幫助下觀(guān)察到的可見(jiàn)落屑數量。
膠塞穿刺落屑測試用什么檢測儀器?
在丁基橡膠塞的配方中應加以控制,選用定伸力較低的膠料,選用合適的硫化體系。從實(shí)驗本身的要求來(lái)講,用濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的膠塞穿刺落屑測試儀MCT-02C進(jìn)行穿刺落屑實(shí)驗測定。
穿刺落屑檢測儀
具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法和YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法。每個(gè)標準都規定了3種試驗方法,關(guān)鍵要看產(chǎn)品所用的膠塞標準中規定的是用哪個(gè)方法。
在進(jìn)行完穿刺力試驗后,就可以判定穿刺落屑情況,這兩類(lèi)測試項目其實(shí)是一個(gè)實(shí)驗過(guò)程,只是結果的判定方式不同。穿刺落屑的第一法是用6mm金屬穿刺針對被測膠塞進(jìn)行一次穿刺試驗,第二法采用0.8mm穿刺針進(jìn)行四次穿刺試驗,再去數一下50um以上微粒數量。
XY四方位調節模組
膠塞穿刺落屑測試儀MCT-02C主要參數
項目 | 指標 |
測試量程 | 0.010~50.00N(或100N可選) |
精度等級 | 0.5級(0.5%) |
分辨率 | 0.001N |
測試速度 | 0.05-600mm/min |
速度精度 | 1% |
外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
重 量 | 15Kg |
電 源 | 220V 50Hz |
產(chǎn)品配置
標準配置:主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具
濟南眾測機電設備有限公司
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