微生物挑戰法密封測試儀和真空衰減法密封性測試儀的區別

       微生物挑戰法（Microbial Challenge Test）是一種常用的方法，用于評估抗菌劑或防腐劑在化妝品、藥品和醫療器械等產(chǎn)品中的抗菌效果。該方法通過(guò)將大量的目標微生物引入樣品中，然后在一定時(shí)間內觀(guān)察和計數微生物的增殖情況，從而評估產(chǎn)品的抗菌能力。

       真空衰減法（Vacuum Decay Test）是一種常用的非破壞性檢測方法，用于評估包裝容器的密封性和容器內部的氣體含量。該方法基于真空度的變化來(lái)檢測包裝容器的密封性，當密封不良或存在漏氣現象時(shí)，真空度會(huì )下降。 微生物挑戰法和真空衰減法的主要區別在于其應用領(lǐng)域和目的。微生物挑戰法主要應用于評估產(chǎn)品的抗菌效果，而真空衰減法主要應用于包裝容器的密封性檢測。

       此外，兩種方法的原理和操作也不同。微生物挑戰法需要將大量的目標微生物引入樣品中，然后進(jìn)行培養和計數；而真空衰減法則是通過(guò)測量真空度的變化來(lái)評估包裝容器的密封性，不需要引入微生物。

       最后，根據藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》，對于無(wú)菌注射劑，我們需要選擇適當且經(jīng)過(guò)驗證的密封性檢測方法對樣品進(jìn)行監測。

         微生物挑戰法測試儀：

微生物挑戰法密封性測試儀

       LEAK-02微生物挑戰法密封性測試儀，采用正壓和負壓雙方法測試原理，精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升，配備的壓力容器可以進(jìn)行121°高溫滅菌，耐腐蝕，耐濕熱，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，適用于藥廠(chǎng)、醫療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門(mén)等。

       真空衰減法測試儀：

真空衰減法密封性測試儀

       微泄露密封性測試儀LEAK-M檢測儀器，基于真空衰減法測試原理，主機連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。適用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，可檢測產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。廣泛應用于藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家、藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家、質(zhì)檢系統、第三方檢測機構、大中專(zhuān)院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測。