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原標題:玻璃瓶密封性測試方法
玻璃瓶是也稱(chēng)為玻璃包裝容器、玻璃容器,常用于食品、飲料、藥品、化妝品等包裝。
食品、藥品使用前的無(wú)菌保證是食品藥品監督管理局的檢測要求,因此,玻璃瓶密封不滲漏是其主要檢測標準之一。這就必須對玻璃瓶密封完整性進(jìn)行驗證和檢測,以確保食品、藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制運輸和儲存,甚至在產(chǎn)品有效期的整個(gè)生命周期中,產(chǎn)品不受微生物污染。
那么,玻璃瓶密封性能檢測方法有哪些呢?
玻璃瓶密封性測試方法-觀(guān)察法
玻璃瓶密封性能測試,首先可以通過(guò)觀(guān)察的方法,操作如下:
1、檢查玻璃瓶的蓋子。
2、觀(guān)察玻璃瓶的瓶口是否平整無(wú)冷軋紋。
3、測量蓋子擰緊位置,測量時(shí)首先在玻璃瓶絲紋三分之二處,用直尺測出玻璃瓶瓶頸絲紋到和它最近的蓋爪起始邊之間的距離即為擰緊位置。檢測值應看玻璃瓶瓶頸絲紋右邊的為正值,檢測玻璃瓶瓶頸左邊的為負值。
這種方法僅限于簡(jiǎn)單的玻璃瓶密封性試驗,除此之外,很多玻璃瓶密封性測試還需要滿(mǎn)足一定的標準,這就需要借助專(zhuān)業(yè)的密封性檢測儀器,在這里我們簡(jiǎn)單總結一下。
一、 使用塑料防盜瓶蓋的玻璃瓶密封性能試驗方法
GB/T 17876-2010 包裝容器 塑料防盜瓶蓋 標準適用于有玻璃瓶和塑料防盜瓶蓋共同組成的玻璃瓶包裝,根據標準,相關(guān)密封性能測試方法如下:
1.將非碳酸蓋用旋蓋機按滿(mǎn)足封蓋要求的額定扭矩封蓋,用密封測試儀測試,加壓至200kPa,在水下保壓1min,觀(guān)察是否漏氣,再把壓力提高至350kPa,保壓1min,觀(guān)察瓶蓋是否松脫彈出。
2.將碳酸蓋用旋蓋機按滿(mǎn)足封蓋要求的額定扭矩封蓋,切去防盜環(huán),用密封測試儀測試,加壓至690kPa,在水下保壓1min,觀(guān)察是否漏氣,再把壓力提高至1207kPa,保壓1min,觀(guān)察瓶蓋是否松脫彈出。
二、使用冠形瓶蓋的玻璃瓶密封性能測試方法
GB/T 17876-2010 包裝容器 塑料防盜瓶蓋 標準適用于有玻璃瓶和冠形瓶蓋共同組成的玻璃瓶包裝,如啤酒瓶和飲料瓶。對于這類(lèi)產(chǎn)品包裝的密封性測試,瞬時(shí)耐壓和持續耐二氧化碳泄漏量是重要的檢測指標,標準中規定:
1.瞬時(shí)耐壓:加壓在壓力至800kPa時(shí)不漏氣
2.持續耐二氧化碳泄漏量:≤3.5%
A.瞬時(shí)耐壓試驗方法
a.取10只帶有完整墊片的瓶蓋為一組,將瓶蓋用扭矩儀封在裝水的瓶口上,檢測外徑,在28.58mm~28.83mm之間,將其連接到裝有單向閥和壓力表耐壓裝置的瓶口上,瓶口應符合QB/T 3729規定
b.瓶蓋封口后放入水箱中,對瓶?jì)瘸錃猓▔嚎s空氣)加壓,從600kpa開(kāi)始,每升壓100Kpa停1min,至壓力800kpa或預定的壓力值為止,觀(guān)察有無(wú)漏氣現象,并作記錄。
B.持續耐二氧化碳泄漏量測試方法
a.將0.15mol/L濃度的鹽酸溶液注入24只符合QB/T 3729-1999規定的瓶?jì)?,并在瓶?jì)攘舸?cm左右高度的空間。
b.將0.15mol/L濃度的鹽酸溶液中加入12.6g的比例往瓶?jì)确湃肫瑺钐妓釟溻c,并立即用待測瓶蓋封瓶,封口后瓶蓋外徑為28.58mm~28.83mm
c.將封好的瓶子全部置于恒溫水浴箱中,經(jīng)過(guò)溫度62℃~68℃及時(shí)間30min的滅菌處理,并注意有無(wú)漏氣現象。
d.將滅菌后的瓶子置于20℃~25℃環(huán)境中,7d后取其數瓶恒溫至23℃,用CO?測定儀測得CO?壓力P1;其余在20℃~25℃環(huán)境中繼續存放至21d,取其半數瓶恒溫至23℃,再用CO?測定儀測得CO?壓力P2,將測得的兩次CO?壓力進(jìn)行對比,計算出相應的CO?泄漏量
以上兩種玻璃瓶密封性測試方法,推薦使用眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的正壓密封儀LSST-01,本密封檢測設備,操作簡(jiǎn)單、效率高、結果準確,可準確的反映玻璃瓶密封性能。
正壓法玻璃瓶密封檢測儀
三、藥品玻璃瓶密封性檢測方法(玻璃瓶密封完整性測試方法)
據了解,西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶等玻璃瓶應用于藥品包裝時(shí),對玻璃瓶包裝密封性能的要求更加嚴格,美國藥典USP1207、2022年藥典委發(fā)布的《藥品包裝系統密封性研究指導原則》征求意見(jiàn)中,都對玻璃瓶密封性檢測提出了要求。
據了解,藥品玻璃瓶密封性檢測方法有真空衰減法、壓力衰減法、微生物挑戰法、高壓放電法以及示蹤液法(色水法),根據其內容物的種類(lèi)選擇合適的方法。
真空衰減法密封測試儀
微生物挑戰法測試儀
作為藥包材包裝系統密封完整性檢測儀研發(fā)企業(yè),眾測機電研發(fā)的玻璃瓶密封性檢測儀器有防盜瓶蓋和冠型瓶蓋密封性檢測的LSST-01正壓密封儀和應用于藥品玻璃瓶密封性檢測的真空衰減法密封性檢測儀Leak-M、微生物挑戰法密封測試儀LEAK-02、LEAK-01示蹤液法密封性測試儀等,針對不同的玻璃瓶及應用場(chǎng)景,眾測機電有專(zhuān)業(yè)的密封性測試方法解決方案,以快速幫助生產(chǎn)企業(yè)解決玻璃瓶密封性問(wèn)題。
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