藥品包裝透氣性測定的重要性

原標題：藥包裝透氣性檢測的重要性

藥品安全不止一次擺在人們面前，藥品安全事故所暴露出的問(wèn)題，濃縮了現階段藥品企業(yè)在包裝質(zhì)量管理與控制方面的漏洞，其會(huì )導致消費者出現信任危機，使企業(yè)時(shí)時(shí)面臨質(zhì)量事故風(fēng)險，致使經(jīng)濟效益受損甚至消亡。

包裝作為現代藥品工業(yè)的最后一道工序，起著(zhù)保護、宣傳和方便藥品儲藏、運輸、銷(xiāo)售的重要作用，一定程度上，它已經(jīng)成為藥品不可分割的重要組成部分。實(shí)施藥品與包裝質(zhì)量的全面管控是企業(yè)風(fēng)險把控的重點(diǎn)，必須要完善相應包裝質(zhì)量控制的知識、技能、流程、手段。

藥品只有采用合適的包裝，才能滿(mǎn)足生產(chǎn)、倉儲、運輸等環(huán)節保護藥品的作用，并確保用戶(hù)消費時(shí)依然能保持其價(jià)值和原有狀態(tài)。

藥包材YBB00082003-2015中對氣體透過(guò)量測定法也做了詳細介紹，氣體透過(guò)量系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩定透過(guò)時(shí)，單位時(shí)間內透過(guò)試樣單位面積的氣體的體積以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為: cm3/(m2.24h/0.lMPa）

氣體透過(guò)系數系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩定透過(guò)時(shí)，單位時(shí)間內透過(guò)試樣單位厚度、單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為 cm3.cm/( m2.s. Pa).

相關(guān)關(guān)鍵詞：藥品包裝透氣性測試儀、藥品包裝透氣性測定儀、藥包裝透氣性測試儀、藥包裝透氣儀、藥品包裝透氧性測試儀

第一法壓差法：藥用薄膜或薄片將低壓室高壓室分開(kāi)，高壓室充約O.lMPa的試驗氣體 ，低壓室的體積己知。試樣密封后用真空泵將低壓室內的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量.可確定試驗氣體由高壓室透過(guò)試樣到低壓室的以時(shí)間為函數的氣體量，但應排除氣體透過(guò)速度隨時(shí)間而變化的初始階段。

濟南眾測機電是一家專(zhuān)注實(shí)驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的高科技企業(yè)，主要針對于藥包材檢測，本次針對藥包材檢測室需要氣體透過(guò)率設備重點(diǎn)介紹我司相關(guān)設備。

氣體透過(guò)率測試儀GTR-G1濟南眾測是根據YBB00082003國家藥品包裝容器（材料）標準第一法壓差法要求研發(fā)生產(chǎn)的氣體透過(guò)率測試儀，是一款專(zhuān)業(yè)用于測試薄膜試樣的氣體透過(guò)率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料等在各種溫度下的氣體透過(guò)率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。其測試范圍0.05--50000、溫控范圍5-95度。

第二法電量分析法(本法僅適用于檢測氧氣透過(guò)量)：試樣將透氣室分成兩部分試樣的一側通氧另一側涵氯氣載氣。透過(guò)試樣的氧氣隨氮氣一起進(jìn)入電量分析檢測儀中進(jìn)行化學(xué)反應并產(chǎn)生電壓，該電壓與單位時(shí)間內通過(guò)電量分析檢測儀的氧氣量成正比。

氧氣透過(guò)率測試儀OTR-O3是濟南眾測根據YBB00082003國家藥品包裝容器（材料）標準第二法電量法要求研發(fā)生產(chǎn)的透過(guò)率測試儀，該方法是指被測氣體通過(guò)電量分析探測器產(chǎn)生一定電流，通過(guò)該電流測算出相應氣體透過(guò)總量的氣體透過(guò)量分析法。測試范圍0.01--6500，溫度范圍5-95度，測試試樣厚度＜3mm。

另外YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法規定了在規定的溫度相對濕度，在一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時(shí)間內通過(guò)水蒸氣的量的測試要求。第一法杯式法、第二法電解分析法、第三法重量法，下期將針對水蒸氣透過(guò)率相關(guān)檢測設備做詳細講解。