醫療用液體和氣體用小口徑連接器魯爾接頭測試儀

隨著(zhù)醫療器械行業(yè)的快速發(fā)展，帶有魯爾連接件的醫療器械形狀增加，因錯誤連接導致輸送腸營(yíng)養液、鞘內藥物或壓縮氣體造成患者死亡或傷害的不良事件時(shí)有發(fā)生。例如，在某些急癥治療場(chǎng)景中，一個(gè)患者使用的多個(gè)醫療器械上有多達40個(gè)魯爾連接件，一旦發(fā)生錯誤連接，就會(huì )導致嚴重的不良事件，如將呼吸系統使用的氧氣通入血管內將會(huì )帶來(lái)極其嚴重的傷害。

為了減少患者治療管路間的意外錯誤連接事故的發(fā)生，國際標準化組織ISO/TC210工作組陸續發(fā)布了ISO 80369系列的小孔徑標準，我國也將其轉化為YY/T 0916的系列標準，越來(lái)越多被引用到相關(guān)的產(chǎn)品標準中。

醫用小孔徑連接件通常是指用于醫療器械之間液體和氣體輸送的連接部件，內部直徑小于8.5mm。為保證其使用安全性，既要保證與不同應用領(lǐng)域連接件的非相互連接特性，也要保證與相同領(lǐng)域連接件的可連接性，其非相互連接可通過(guò)尺寸驗證和材料設計來(lái)保證，可相互連接應通過(guò)與標準件的配合效果來(lái)檢驗。

濟南眾測機電設備有限公司參照Y/T 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分：通用要求標準研發(fā)生產(chǎn)了魯爾接頭測試儀LEY-T01用于醫用液體和氣體用小孔徑連接件性能測定，也稱(chēng)為小孔徑連接件性能試驗儀和醫療用液體和氣體用小口徑連接器魯爾接頭測試儀，同時(shí)，本試驗機也滿(mǎn)足ISO-80369 、GB/T1962.1-2015、GB/T1962.2-2001 測試相關(guān)檢測要求

醫療用液體和氣體用小口徑連接器魯爾接頭測試儀

1、壓力衰減泄漏

接頭安裝小孔徑連接件性能測試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力，保持5-6s，同時(shí)施加008Nm0.10N·m的扭矩旋轉，或旋轉不超過(guò)90°。向組件內加氣流并加壓到300kPa-330kPa，保持15-20秒泄漏不得超過(guò)0.005Pam3/s

2、正壓液體泄漏

接頭安裝小孔徑連接件性能測試儀水平施加不超過(guò)27.5N的軸向力，同時(shí)施加不超過(guò)0.12Nm的扭矩施加300kPa～330kPa的壓力，并保持 30s～35s的時(shí)間，應無(wú)足以形成一滴水滴落的泄漏跡象

3、負壓空氣泄漏

接頭安裝小孔徑連接件性能測試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力，保持5-6s，同時(shí)施加0.08Nm-0.10Nm的扭矩旋轉，或旋轉不超過(guò)90°。向組件內施加負壓(-80kPa)-(-88kPa)，保持15-20秒。泄漏不得超過(guò)0.005Pa m3/s。

4、應力開(kāi)裂

接頭安裝小孔徑連接件性能測試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力，保持5-6s，同時(shí)施加0.08 Nm-0.12Nm 的扭轉供試連接件使之組裝放置48小時(shí)用泄漏實(shí)驗評價(jià)連接件的應力開(kāi)裂

5、抗軸向負載分離

接頭安裝小孔徑連接件性能測試儀水平施加不超過(guò)27.5N的軸向力，同時(shí)施加不超過(guò)0.12N·m的扭矩反方向施加23-35N的軸向力，其速率大約為10N/s，保持10s試驗接頭不得分離

6、抗旋開(kāi)扭矩分離

接頭安裝小孔徑連接件性能測試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力，保持5-6s，同時(shí)施加0.08Nm-0.10N·m的扭矩旋轉，或旋轉不超過(guò)90°。裝配好后放置10-15min以2r/min的旋轉速度施加旋開(kāi)扭矩，直至分離，不應在其它方向上施加任何力。旋開(kāi)的扭矩峰值不應超過(guò)0.35N·m

7抗過(guò)載（滑絲）

接頭安裝小孔徑連接件性能測試儀水平施加不超過(guò)27.5N的軸向力，施加0.15 N·m-0.17 N·m的扭矩并保 持5s-10s的時(shí)間，應不與標準連接件的螺紋或凸耳發(fā)生過(guò)載（滑絲）

濟南眾測機電專(zhuān)業(yè)致力于魯爾接頭檢測儀器的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，針對ISO-80369 YY/0916 GB1962魯爾圓錐接頭介入性導管座、注射器魯爾接頭、預灌封注射器魯爾接頭等開(kāi)發(fā)的系列化儀器可以解決標準中，壓力衰減泄漏、正壓漏液、亞大氣壓漏氣、應力開(kāi)裂、抗軸向負載分離、抗旋開(kāi)扭矩分離、抗過(guò)載（滑絲）等測試要求