預灌封注射器正壓液體泄漏試驗的檢測儀器和方法

       預灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式，將儲存藥物與注射功能融為一體，針尖預先固定在注射器上，藥品預先灌裝于容器內，操作時(shí)僅需取下保護套便可直接注射，相比于傳統的注射器，預灌封注射器擁有密封性好、較少藥品污染、劑量控制準確、能夠減少藥液浪費等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，將儲存藥物與注射功能融為一體的預灌封注射器在使用時(shí)無(wú)需額外的吸取藥液操作，注射效率更高。因此國家出了相應的法規來(lái)檢測產(chǎn)品是否合格，本文參照YBB標準針對預灌封注射器正壓液體泄漏試驗講解。

       一、方法及要求

      1、將預灌封注射器吸入約四分之一標示裝量的水，干燥接頭外表面。

      2、對非鎖定魯爾圓錐接頭：通過(guò)施加 26.5～27.5N 的軸向力持續 5～6s，同時(shí)施加0.08～0.10N?m 的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝，或旋轉角度不超過(guò) 90°

      3、對鎖定魯爾圓錐接頭：通過(guò)施加 26.5～27.5N 的軸向力持續 5～6s，同時(shí)施加 0.08～0.12N?m 的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝。

      4、使組裝后的連接件軸線(xiàn)處于水平位置，通過(guò)推桿固定活塞的位置，避免因加壓而使活塞移動(dòng)。

      5、通過(guò)標準測試接頭的小孔對組裝件施加 300～330kPa 的水壓，并保持 30～35s 的時(shí)間、目視檢查連接

      結果判定：如無(wú)水滴下，則判為合格。.

     推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀ZYT-01檢測儀器，也稱(chēng)為預灌封注射器密合性正壓測試儀、預灌封注射器密合性正壓試驗儀等

預灌封注射器密合性正壓測試儀

       ·該設備采用高精度傳感器，無(wú)需力補償，保證了測試結果準確性。精度誤差不大于±1%

       ·嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面，為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗

       以上是預灌封注射器正壓液體泄漏試驗的檢測儀器和方法標準，主要依據YBB標準。歡迎各位前來(lái)咨詢(xún)，濟南眾測機電設備期待與您的合作！