預灌封注射器活塞與套筒密封性測試方法和檢測儀器

更新時(shí)間：2024-02-20

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注射用藥物包裝領(lǐng)域，預灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫護工作者的使用。隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展，預充包裝的應用領(lǐng)域已經(jīng)越發(fā)廣泛，未來(lái)的幾年中預灌封注射器可能逐步取代傳統的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器，成為藥品的主要包裝方式，作為藥品包裝就需要達到YBB標準的要求。接下來(lái)眾測小編針對預灌封注射器的器身密合性標準方法做以下講解

參照標準：預灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法公示稿、4043 預灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法、YBB00l12004-2015

一、器身密合性

將超過(guò)預灌封注射器標示裝量的純化水或注射用水抽入注射器。排出空氣并將注射器中的水量調節至標示裝量處。將注射器套筒錐孔/針孔連接壓力表并封堵。從垂直于推桿的角度向按手施加側向力，力的大小應符合表 1 的規定，使推桿定位在與軸向活塞成最大偏轉的位置。向注射器施加軸向力，通過(guò)活塞和套筒的相對運動(dòng)產(chǎn)生表 1 所規定的壓力。將此30N壓力保持5s。檢查注射器是否有通過(guò)活塞的液體泄漏，但允許密封圈之間出現液體。

表 1 注射器密合性能試驗力值

注射器套筒的標示裝量 ml	側向力（±5%） N	軸向壓力（±5%） kPa
V<2	0.25	300
2≤V<5	1.0	300
5≤V<20	2.0	300
V≥20	3.0	200

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注射器密合性正壓測試儀

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•該設備采用高精度傳感器，無(wú)需力補償，保證了測試結果準確性。精度誤差不大于±1%

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面，為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗

以上是預灌封注射器活塞與套筒密封性的檢測儀器和方法標準，主要依據YBB標準。歡迎各位前來(lái)咨詢(xún)，濟南眾測機電設備期待與您的合作！

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