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2023-11-10 產(chǎn)品中心/ products
安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測
產(chǎn)品型號：廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家更新時(shí)間：2024-05-16訪(fǎng) 問(wèn) 量：1051
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西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì )和外界的空氣發(fā)生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以西林瓶的密封完好性是內容物主要基礎保證，也是藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家關(guān)心的測試項目。
常見(jiàn)藥品包材泄露檢測方法對比
真空衰減法 | 色水法 | 微生物挑戰法 |
1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復 4.無(wú)損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔 | 1.結果可見(jiàn) 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高 | 1.成本低 2.行業(yè)接受度高 |
儀器成本高，精度高 | 1.破壞性測試 2.主觀(guān)因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔 不可溯源 | 1. 破壞性測試 2. 測試時(shí)間長(cháng)，不具備可操作性，不可溯源 |
有效、直觀(guān)、高效的檢漏法，樣品經(jīng)過(guò)檢驗后并不會(huì )受到污染，可正常使用 | 在實(shí)際檢測中會(huì )發(fā)現,如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀(guān)察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測試后樣品無(wú)法再次使用。 | 實(shí)驗過(guò)程漫長(cháng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠(chǎng)檢驗環(huán)節，破壞性試驗,浪費嚴重。 |
安瓿瓶氣密性測試用什么檢測儀器？
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測，也稱(chēng)為安瓿瓶真空衰減法密封測試儀、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀、安瓿瓶密封試驗儀等
安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀
安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀主要參數
產(chǎn)品名稱(chēng)：微泄漏密封性測試儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權限管理:四級
測試開(kāi)啟方式:氣動(dòng)
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg（主機）
測試原理
基于真空衰減法測試原理，主機連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。
參照標準
ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 8部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏
安瓿瓶密封性檢測儀生產(chǎn)廠(chǎng)家
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