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西林瓶密封完整性測試儀LEAK-M檢測儀器介紹西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。
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西林瓶是一種常見(jiàn)的藥品包裝,由于藥品的特殊性,所以除了對于藥品本身的高要求外,對于西林瓶包裝的要求也是非常嚴格的,因為一旦西林瓶發(fā)生泄漏,勢必會(huì )影響到藥效。
一般情況下,引起西林瓶泄漏的情況有很多,有可能是西林瓶本身瓶體的問(wèn)題,玻璃瓶在加工運輸過(guò)程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。然后還有可能是膠塞本身的問(wèn)題造成的,雖然這種情況較少,但也是實(shí)際存在的。那么,如何檢測西林瓶的泄漏呢?
西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封完整性測試儀LEAK-M檢測儀器采用真空衰減法原理,用來(lái)檢測西林瓶密封泄漏,又稱(chēng)為西林瓶密封性測試儀、西林瓶真空衰減法密封檢測儀、西林瓶密封試驗儀等
西林瓶密封性檢測儀
西林瓶密封完整性測試儀LEAK-M主要參數
通用名稱(chēng):微泄漏密封性測試儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權限管理:四級
測試開(kāi)啟方式:氣動(dòng)
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機)
測試原理
基于真空衰減法測試原理,主機連接一個(gè)真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。
參照標準
ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 8部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏
西林瓶密封檢測儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家
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